Approbation de la FDA Zimulti Acomplia. Approuvée par l'UE en attente USA

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  L'approbation de la FDA pour Rimonabant (Acomplia)
La US Food and Drug Administration n'a pas approuvé l'induction de Rimonabant (Acomplia) sur les marchés des États-Unis. Il est vrai que l'Institut national de la santé a des normes très élevées, mais les paramètres théoriques doivent être appliquées après examen du produit et de son profil de risque et de profit.

Rimonabant (Acomplia) a été mis en service en Europe sous le nom de marque et Acomplia a été approuvé par les autorités de la drogue de l'Union européenne et le Royaume-Uni. La FDA aux États-Unis ont choisi de ne pas approuver l'induction de Rimonabant (Acomplia) en exprimant des doutes sur les produits les résultats cliniques. Ce n'était pas très juste compte tenu du fait que la demande d'homologation a été rejetée sans chercher la preuve et les données cliniques pour authentifier les revendications des fabricants.

Ceci est un exemple typique de l'adhésion à des règles sans application de l'esprit. Un cas récent de la transformation bureaucratique de la drogue pour les marchés américains doit être invoqués pour expliquer la FDA mentalité. Redux, un contrôle de l'appétit de drogue a été introduite pour les marchés américains. Ce fut le nouveau costume de l'ancien et inefficace médicaments basée sur fenétylline qui a été lui-même retiré deux ans plus tard en raison de l'hypertension pulmonaire et de l'épidémie d'obésité chez les patients. Ainsi, un médicament qui a été retirée, a été approuvée une nouvelle fois parce que la requérante a demandé le produit par un autre nom de la rétention d'informations sur les raisons du retrait de leur bloc buster drogue. Il n'ya pas eu de procès et avant l'approbation du produit cher a été approuvé, avec des changements cosmétiques.

Rimonabant (Acomplia) a ensuite retiré sa demande et est sur le point de demander à nouveau à la FDA pour la commercialisation Rimonabant (Acomplia) sous le nom de marque de Zimulti.